|
Omejitve predpis. : |
1. Za zdravljenje: 1.1. za adjuvantno zdravljenje odraslih z melanomom, ki se je razširil na bezgavke, ali z metastatsko boleznijo po popolni kirurški odstranitvi; le v monoterapiji; 1.2. napredovalega neoperabilnega ali metastatskega melanoma v monoterapiji ali v kombinaciji z ipilimumabom; 1.3. lokalno napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka v 2. liniji po predhodni kemoterapiji; 1.4. napredovalega karcinoma ledvičnih celic v kombinaciji z ipilimumambom v 1. liniji zdravljenja; 1.5. napredovalega karcinoma ledvičnih celic v monoterapiji po predhodnem zdravljenju pri odraslih; 1.6. ponovljenega ali neodzivnega klasičnega Hodgkinovega limfoma po avtologni presaditvi matičnih celic in zdravljenju z brentuksimabom vedotinom; 1.7. ponovljenega ali metastatskega ploščatoceličnega karcinoma glave in vratu pri odraslih, pri katerih je bolezen napredovala med zdravljenjem ali po zdravljenju na osnovi platine; le v monoterapiji; 1.8. lokalno napredovalega, neoperabilnega ali metastatskega urotelijskega karcinoma pri odraslih po neuspešnem predhodnem zdravljenju, ki je vključevalo platino; 1.9. neoperabilnega, napredovalega, ponovljenega ali metastatskega ploščatoceličnega karcinoma požiralnika pri odraslih po predhodni kombinirani kemoterapiji na osnovi fluoropirimidina in platine; 1.10. v kombinaciji z ipilimumabom in 2 cikloma kemoterapije na osnovi platine za prvo linijo zdravljenja metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka pri odraslih s tumorji brez senzitizacijske mutacije EGFR ali translokacije ALK; 1.11. v kombinaciji z ipilimumabom za prvo linijo zdravljenja neoperabilnega malignega mezotelioma plevre; 1.12. v kombinaciji z ipilimumabom za zdravljenje odraslih bolnikov z rakom debelega črevesa in danke s pomanjkljivim popravljanjem neujemanja ali z visoko stopnjo mikrosatelitne nestabilnosti po predhodni kombinirani kemoterapiji na osnovi fluoropirimidina; 1.13. v kombinaciji s kombinirano kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina in platine za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov s HER2-negativnim, napredovalim ali metastatskim adenokarcinomom želodca, ezofagogastričnega stika ali požiralnika, pri katerih imajo tumorji ekspresijo PD-L1 s kombinirano pozitivno oceno CPS 5 ali več; 1.14. v monoterapiji za adjuvantno zdravljenje raka požiralnika ali ezofagogastričnega stika z ostankom bolezni po predhodni neoadjuvantni kemoradioterapiji; 1.15. v monoterapiji za adjuvantno zdravljenje odraslih z mišično invazivnim urotelijskim karcinomom z ekspresijo PD-L1 tumorskih celic 1 % ali več, pri katerih obstaja veliko tveganje ponovitve po radikalni resekciji; 1.16. v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina in platine za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z neoperabilnim, napredovalim, ponovljenim ali metastatskim ploščatoceličnim karcinomom požiralnika z ekspresijo PD-L1 tumorskih celic 1 % ali več. 2. Predpisovanje je omejeno na interniste onkologe. 3. Zdravilo se financira: 3.1. pod točko 1.1., 1.2., 1.6. in 1.7. Onkološkemu inštitutu Ljubljana; 3.2. pod točko 1.3., 1.10. in 1.11. Kliniki Golnik, Onkološkemu inštitutu Ljubljana, Oddelku za onkologijo UKC Maribor; 3.3. pod točko 1.4., 1.5., 1.8. in 1.15. Onkološkemu inštitutu Ljubljana, Oddelku za onkologijo UKC Maribor in Odseku za hematologijo in onkologijo SB Dr. Franca Derganca Nova Gorica; 3.4. pod točko 1.9., 1.12., 1.13., 1.14. in 1.16. Onkološkemu inštitutu Ljubljana in Oddelku za onkologijo UKC Maribor. |
|